Selon une étude sur les pathologies modérées liées au Mediator, il y a bien plus de victimes que de procédures en cours contre le laboratoire Servier.
Des dossiers lors de l’ouverture du procès du Mediator à Nanterre, le 14 mai 2012 (REVELLI-BEAUMONT/SIPA)
Une étude épidémiologique parue dans la revue Circulation montre que les fuites du cœur sont multipliées par plus de trois chez les consommateurs de Mediator, ce coupe-faim vendu comme antidiabétique pendant trente ans avant d’être interdit, responsable de la mort de centaines, voire de milliers de personnes.
Les effets mineurs du Mediator auraient pu aisément passer inaperçus. Sans la demande de dépistage de Xavier Bertrand, alors ministre de la Santé, les victimes « minimes à modérées » du médicament auraient eu de grandes chances de ne jamais savoir que leurs valves cardiaques étaient atteintes.
Mais après la révélation de sa nocivité, en 2010, quelque 600 000 personnes ayant consommé ce médicament (sur 5 millions au total) recevaient un courrier les invitant à faire une échographie du cœur,et quelque 30% d’entre elles la feront effectivement.
Le professeur Christophe Tribouilloy, cardiologue au CHU d’Amiens, a analysé les échographies cardiaques de ces personnes qui ne s’étaient pas manifestées auparavant pour des problèmes cardiaques. Cette étude épidémiologique, dite « cas témoin », a porté sur un échantillon de 762 patients diabétiques, dont la moitié a pris du Mediator.
Elle a l’avantage de « contourner les biais méthodologiques des études antérieures accusées pour les unes d’extrapolations non fondées, pour les autres de ne considérer que les cas sévères hospitalisés sélectionnant les cas les plus graves », écrit Le Quotidien du médecin. Interrogé par ce journal, l’auteur de l’étude explique sa méthodologie :
« Nous avons pris deux groupes de diabétiques, l’un exposé au benfluorex [la molécule du Mediator, ndlr], et l’autre non, et nous avons regardé la fréquence des fuites aortiques et/ou mitrales de grade ≥ 1 sans se poser la question de l’imputabilité. »
Des débuts d’effets
Que constate-t-il ? La fréquence des fuites est de 31,7% pour les patients diabétiques exposés au benfluorex, et de 12,9% chez les patients contrôles. C’est ainsi qu’on s’aperçoit que les fuites de la valve aortique, rares dans la population générale, sont quatre à quinze fois plus fréquentes selon leur gravité.
Couverture du livre (DR)
Combien de personnes au total seraient concernées ? Pour Irène Frachon, la pneumologue du CHU de Brest qui a révélé l’affaire avec son livre « Mediator, combien de morts ? », cette étude revient à dire qu’environ 18% des patients ayant pris ce médicament plus de trois mois ont une atteinte spécifique des valves, y compris minime, alors que jusque-là, les chiffres connus étaient basés sur les hospitalisations et faisaient état d’une atteinte grave sur 2 000 patients exposés par an.
De plus, ces chiffres confirment ceux de l’étude Regulate, réalisée par le laboratoire Servier, et qui démontrait que « 15% des personnes exposées pendant un an au Mediator vont présenter une valvulopathie débutante toxique, dont l’évolution reste peu connue », rappelle Irène Frachon.
Quelles conséquences à long terme ?
Si l’on prend sa calculette, le résultat pour les 600 000 personnes prévenues par l’ex-Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire et des produits de santé), cela fait plus 90 000 valvulopathies de gravité minime (grade 1) à modérée (grade 2) consécutive à l’exposition au Mediator. Pire encore si l’on extrapole aux plus de 3 millions de patients exposés pendant toute la commercialisation du Mediator.
Reste à savoir si une atteinte mineure d’une valve cardiaque peut avoir des conséquences. La réponse est fournie par le professeur Jean-François Obadia, chef du service de chirurgie cardiovasculaire au CHU de Lyon, interrogé par Le Monde :
« Toute valve qui fonctionne mal finit toujours par s’abîmer, comme une voile qui s’effiloche, soumise à des turbulences. Même après l’arrêt de l’agression sur la valve, une pathologie peut se développer dix ou vingt ans plus tard. »
Que feront les experts de ces chiffres ?
Du coup, ces victimes moins gravement touchées pourraient-elles toutes demander à rejoindre la procédure d’indemnisation intentée par 7 500 victimes exposées au Mediator ? Il y a peu de chances que la tournure actuelle de la procédure judiciaire les y incite. En effet, jusqu’ici, environ 80% des quelque 500 dossiers d’indemnisation de victimes présumées examinés par les experts ont été rejetés, selon plusieurs associations des victimes du médicament.
La démonstration d’un lien de causalité direct et certain entre la pathologie et l’exposition au médicament est en effet compliquée. Bien plus que dans le cas de l’amiante, qui relève du régime juridique des maladies professionnelles, beaucoup plus favorable aux victimes.
Les chiffres précis révélés par l’étude du professeur Tribouilloy devraient aider les experts dans leur raisonnement médical. Irène Frachon précise :
« Par exemple, ils savent aujourd’hui que 95% des insuffisances aortiques de grade 2 (inexpliquées par ailleurs) observées chez des patients exposés au Mediator lui sont directement attribuables. Il est rare d’arriver en médecine à un tel niveau de certitude. »
/http%3A%2F%2Fs1.lemde.fr%2Fimage%2F2011%2F10%2F27%2F534x267%2F1594317_3_6b11_les-immolations-par-le-feu-de-moines-se_644d56d7eca1813b94cae2a074113e65.jpg "Les immolations par le feu de moines se multiplient pour protester contre la politique de Pékin et la domination grandissante des Hans. | AP/Gemunu Amarasinghe")
23h : avant dodo, annonce 5eme Manif contre l’aeraultport et "superayrault" à Nantes que j’ai trouvé plûto rigolotte : 
/http%3A%2F%2Fwww.marianne.net%2Fphoto%2Fart%2Fdefault%2F963128-1140260.jpg%3Fv%3D1353083302 "(CHESNOT/SIPA)")
/http%3A%2F%2Fwww.marianne.net%2F_public%2Fprofile%2Fac%2Fac3478d69a3c81fa62e60f5c3696165a4e5e6ac4-thumb.jpg%3Fv%3D1329749657 "Alexandre Coste")
/http%3A%2F%2Fwww.marianne.net%2Fphoto%2Fart%2Fdefault%2F963301-1140429.jpg%3Fv%3D1353242223 "Batterie d'Ipad déchargée")
/fdata%2F4533420%2Favatar-blog-1239682019-tmpphpEykrD7.jpeg){kind=avatar}
